臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)流程

1、啟動(dòng)前準(zhǔn)備：首筆款付款，付款憑證發(fā)送至機(jī)構(gòu)郵箱。

2、按照機(jī)構(gòu)辦啟動(dòng)會(huì)流程遞交啟動(dòng)會(huì)申請(qǐng)，與機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理員預(yù)約啟動(dòng)前質(zhì)控，機(jī)構(gòu)將質(zhì)控報(bào)告發(fā)送研究者，并跟蹤完成整改；

3、機(jī)構(gòu)確認(rèn)整改完成后，郵箱告知是否可以啟動(dòng)，與PI預(yù)約召開啟動(dòng)會(huì)時(shí)間、地點(diǎn)；組織召開啟動(dòng)會(huì)；

4、質(zhì)控時(shí)間：請(qǐng)?zhí)崆邦A(yù)約，可與協(xié)議簽署同步進(jìn)行；

其他：CRA陪同質(zhì)控，且質(zhì)控前已自查過(guò)全部文件的完整性與適用性。

聯(lián)系人：王雪梅

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